Réglementation européenne des biocides

Извадка от листа за преговор

1. 📌 L'essentiel

  • Le Règlement (UE) n°528/2012 (BPR) encadre la mise sur le marché des biocides depuis 2013.
  • La distinction principale : actives (SA) (approbation européenne) et produits biocides (PB) (autorisation nationale).
  • La procédure d’approbation des SA comprend dépôt, évaluation, avis, décision, avec un délai moyen de 16- mois.
  • Critères d’exclusion : cancérogènes 1A/1B, mutagènes 1A/1B, perturbateurs endocriniens, PBT/vPvB.
  • La liste positive de SA à faible risque est annexée (Annexe I).
  • Les autorités clés : ECHA, Commission Européenne, Anses (France).
  • Coût d’approbation : environ 2-4 millions €, avec un renouvellement tous les 10 ans.
  • La procédure inclut la conformité aux annexes II et III, et la gestion des données partagées.
  • Les perturbateurs endocriniens font l’objet d’évaluation spécifique, avec une date limite de 2026 pour la transmission des données.
  • La réglementation vise à harmoniser, protéger la santé, favoriser l’innovation et simplifier les démarches.
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Преглед на теста

1. Quel est l'objectif principal du règlement (UE) n°528/2012 concernant les biocides ?

2. Quelle est la date d'entrée en vigueur du Règlement (UE) n°528/2012 sur la réglementation des biocides?

3. Quelle est la durée d'approbation d'une substance active (SA) selon le règlement européen ?

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Преглед на флашкартите

Règlement BPR — année ?

Applicabilité depuis 2013

Règlement (UE) n°528/2012 — date?

Encadre la mise sur le marché depuis 2013.

SA — durée d’approbation ?

10 ans

Actives (SA) vs Produits biocides — différence?

SA approuvée européen, PB autorisation nationale.

Produit biocide — définition ?

Substance ou mélange destiné à détruire ou repousser des organismes nuisibles

Procédure d’approbation SA — étapes?

Dépôt, évaluation, avis, décision, 16 mois.

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Често задавани въпроси

Какво обхваща листът за преговор на Réglementation européenne des biocides?

Листът за преговор обхваща основните концепции на Réglementation européenne des biocides. Организиран е по теми, за да улесни ученето и запомнянето, с ключови дефиниции, обяснения и резюмета.

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Колко въпроса има в теста за Réglementation européenne des biocides?

Тестът съдържа 10 въпроса с множество отговори с подробни корекции и обяснения за всеки отговор. Идеален за тестване на знанията ви и идентифициране на пропуски.

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Как да учите Réglementation européenne des biocides с флашкарти?

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