1. Quel est le rôle principal de la DMPK dans le développement d’un médicament ?
2. Quelle activité DMPK est typiquement associée à la découverte plutôt qu’au développement avancé ?
3. Quel changement majeur les nouvelles modalités thérapeutiques ont-elles apporté aux approches ADME ?
Étapes du développement clinique
De la découverte à l’autorisation, incluant phases et soumissions.
Rôle DMPK
Relier devenir du médicament et décisions de développement.
Études QWBA
Caractériser distribution et métabolites dans l’organisme.
PBPK modeling
Modélisation physiologique pour prédire PK humain.
PK/PD modeling
Relier PK à l’effet pharmacodynamique.
Activités DMPK en découverte
Stabilité, métabolisme, perméabilité, liaison, PK, SAR.
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