Introduction aux biomédicaments
Produits issus de sources biologiques, avec variabilité inhérente.
Médicament biologique — définition?
Produit à partir d'une source biologique.
Catégories de biomédicaments
Anticorps monoclonaux, protéines/recombinantes, biosimilaires.
Source biologique — caractéristique?
Organisme ou cellules vivantes utilisées.
Variabilité biologique — effet?
Influence les propriétés cliniques du biomédicament.
Procédé de fabrication — essentiel?
Repose sur cellules ou organismes vivants.
Caractérisation du biomédicament — but?
Définir ses propriétés pour assurer qualité et sécurité.
Anticorps monoclonaux — définition?
Anticorps produits par un seul clone cellulaire.
Protéines recombinantes — différence avec naturelles?
Synthétisées par génie génétique, en laboratoire.
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