Флашкарти: Les Étapes Clés du Développement Médicamenteux — 20 карти

Phases pré-cliniques — définition ?

Étapes en laboratoire et sur animaux pour sécurité.

Phases cliniques — rôle ?

Tester efficacité, sécurité sur humains.

AMM — signification ?

Autorisation officielle de commercialisation.

Pharmacovigilance — objectif ?

Surveillance continue des effets indésirables.

Effet placebo — mécanisme ?

Réponse bénéfique sans principe actif.

Effet nocebo — définition ?

Réaction négative sans principe actif.

Médicament — définition ?

Substance à usage thérapeutique.

Fonctions du médicament — exemples ?

Traitement, prévention, diagnostic, modification.

Balance bénéfice/risque — principe ?

Évaluer effets positifs versus effets indésirables.

Cycle de vie — étapes clés ?

Recherche, essais, AMM, pharmacovigilance.

Développement — durée moyenne ?

10 à 15 ans en général.

Innovation — objectif principal ?

Créer nouveaux modes d’action ou formes.

Essais cliniques — phases principales ?

I, II, III, IV.

Autorisation — critère essentiel ?

Efficacité, sécurité, qualité.

Pharmacovigilance post-AMM — rôle ?

Suivi effets indésirables après marché.

Effet placebo — influence ?

Modifié par attentes et communication.

Effet nocebo — impact ?

Effets négatifs liés à anticipation.

Fonction prophylactique — exemple ?

Vaccins, vitamines.

Risques acceptables — condition ?

Bénéfice supérieur aux effets indésirables.

Cycle de vie — étape finale ?

Surveillance post-commercialisation.