Recherche clinique — définition ?
Étude visant à évaluer la sécurité et l'efficacité des produits de santé.
ARC — rôle?
Gestion opérationnelle, réglementaire, scientifique.
ARC — rôle ?
Gestion opérationnelle, scientifique, réglementaire des études.
Produits de santé — classes?
De I à D, avec marquage CE.
Vigilance — domaine ?
Surveillance des risques liés aux dispositifs, médicaments, éléments biologiques.
Vigilance — types?
Pharmacovigilance, matériovigilance, biovigilance.
Effets indésirables — classification?
Grade 1 (léger) à 5 (mort).
Déclaration urgentes EV — délai?
Dans les 24 heures pour SUSAR.
Levée d’insu — procédure?
Procédure réglementaire précise.
Documentation — importance?
Traçabilité, confidentialité, conformité.
Teste dein Wissen mit 10 Fragen zu Gestion de la recherche clinique et vigilance.
1. Quel est le rôle principal de l'ARC dans une étude clinique ?
2. Quel est le rôle principal de l'Attaché de Recherche Clinique (ARC) dans une étude de recherche clinique?
Überprüfe den vollständigen Kurs im Lernzettel zu Gestion de la recherche clinique et vigilance.
Lernzettel ansehen →Importiere deinen Kurs und die KI erstellt in 30 Sekunden Karteikarten.
Karteikarten-Generator