Cycle de vie médicament — étapes principales ?
Recherche, développement, essais, AMM, marché.
Dossier AMM — modules principaux ?
Qualité, sécurité, efficacité.
Études précliniques — objectif principal ?
Évaluer la sécurité et la toxicité.
Toxicologie aiguë — étude ?
Effets d’une dose unique.
DL50 — définition ?
Dose causant la mort chez 50%.
DMT — signification ?
Dose maximale tolérée sans mortalité.
Études de reprotoxicité — but ?
Effets sur reproduction et descendance.
Études génotoxicité — but ?
Détecter lésions de l’ADN.
Études de cancérogenèse — objectif ?
Déterminer potentiel à induire tumeurs.
Études de tolérance locale — cible ?
Réactions au site d’administration.
Essais cliniques — phases principales ?
I : sécurité, II : efficacité, III : confirmation.
DL50 — méthode historique ?
Technique de Trevan (1927).
Relation dose-mortalité — courbe ?
Sigmoïde, pour DL50.
Classification toxicité — échelles ?
Hodge, Sterner, Gosselin.
Cas historique — exemple de reprotoxicité ?
Thalidomide, Distilbène.
Génotoxicité — test clé ?
Test d’Ames.
Cancérogenèse — lien avec génotoxicité ?
Les deux impliquent des lésions génétiques.
Études de tolérance locale — effets ?
Irritations, inflammations.
Teste dein Wissen mit 9 Fragen zu Introduction à la toxicologie du médicament.
1. Qu'est-ce que le cycle de vie du médicament ?
2. En quelle année la méthode de Trevan pour déterminer la DL50 a-t-elle été introduite ?
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