Médicament — définition ?
Substance ou composition traitant ou modifiant des fonctions.
Principe actif — rôle ?
Responsable de l’effet thérapeutique recherché.
Excipient — rôle ?
Substance inerte facilitant la stabilité et l’administration.
Spécialité pharmaceutique — définition ?
Médicament formulé, fabriqué et commercialisé sous une dénomination spécifique.
Préparation magistrale — définition ?
Préparation sur prescription adaptée à un patient particulier.
Complément alimentaire — rôle ?
Complète l’alimentation, sans propriétés curatives reconnues.
Origine végétale — exemple ?
Extraits de plantes comme la morphine ou la quinine.
Origine animale — exemple ?
Insuline animale, sérums issus d’animaux.
Origine minérale — exemple ?
Sels, minéraux comme le chlorure de sodium.
Médicaments microbiologiques — origine ?
Produits à partir de micro-organismes, comme la pénicilline.
Biotechnologie — utilisation ?
Génie génétique pour produire des médicaments biologiques.
Hémi-synthèse — mécanisme ?
Extraction naturelle puis modification chimique.
Études pré-cliniques — objectif ?
Évaluer efficacité et toxicité avant essais humains.
Phases d’essais cliniques — ordre ?
I (sécurité), II (efficacité), III (confirmation), IV (post-marché).
AMM — signification ?
Autorisation de mise sur le marché.
Dossier réglementaire — contenu ?
Études, contrôles, stabilité, procédé de fabrication.
Teste dein Wissen mit 8 Fragen zu Introduction au développement des médicaments.
1. Quand la définition légale du médicament a-t-elle été formellement précisée dans la législation moderne ?
2. En quoi l'origine végétale et l'origine biotechnologique diffèrent-elles dans la fabrication des médicaments ?
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