Régulation et remboursement des médicaments

Lernzettel-Auszug

Plan du Cours

  1. Définition et composition du médicament
  2. Origines des médicaments
  3. Développement et encadrement juridique
  4. Régulation européenne du médicament
  5. Régulation française et agences
  6. Autorisation de mise sur le marché
  7. Évaluation et remboursement
  8. Prix et taux de remboursement

1. Définition et composition du médicament

Notions clés & Définitions

  • Médicament : Selon l’article L 511-1 du Code de la santé publique, un médicament est une substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives, ou pouvant être utilisée pour diagnostiquer une maladie ou restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques par une action pharmacologique, immunologique ou métabolique.

★ À maîtriser

📌 Le principe actif confère l’activité thérapeutique du médicament, tandis que les excipients sont des substances ou mélanges inertes qui facilitent sa préparation, son emploi et sa conservation.

Compléments

  • Un excipient peut notamment mettre le médicament en solution afin d’améliorer son absorption par l’organisme.

Astuce mémo

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Quiz-Vorschau

1. Quel exemple associe correctement un médicament à une origine végétale ?

2. Quelle caractéristique définit l’ANSM ?

3. Que permet une autorisation de mise sur le marché ?

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Karteikarten-Vorschau

Qu'est-ce qu'un médicament selon l'article L 511-1 du Code de la santé publique ?

Une substance ou composition avec des propriétés curatives, préventives, diagnostiques ou modifiant des fonctions physiologiques.

Quelle est la fonction du principe actif dans un médicament ?

Il confère l’activité thérapeutique du médicament.

Quel rôle jouent les excipients dans un médicament ?

Ils facilitent la préparation, l’emploi et la conservation du médicament.

Comment un excipient peut-il améliorer l'absorption d'un médicament ?

En mettant le médicament en solution.

Quelle est l'origine possible des médicaments comme l'atropine et la morphine ?

Ils ont une origine végétale.

Quels types de médicaments comprennent les antibiotiques et les vaccins ?

Ils sont d'origine microbienne ou virale.

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Häufig gestellte Fragen

Was deckt der Lernzettel zu Régulation et remboursement des médicaments ab?

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