Karteikarten: Introduction à la Régulation Pharmaceutique — 9 Karten

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1Frage

Droit pharmaceutique — définition ?

Antwort

Branche du droit de la santé encadrant la fabrication, la mise sur le marché, la délivrance et l’utilisation des médicaments.

2Frage

Droit pharmaceutique — définition ?

Antwort

Branche du droit encadrant les médicaments.

3Frage

Sources du droit — principales ?

Antwort

ONU, OMS, OMC, conventions, règlements et directives internationales.

4Frage

Protection santé publique — objectif ?

Antwort

Assurer sécurité, qualité et efficacité.

5Frage

Traçabilité — rôle ?

Antwort

Suivi du médicament à chaque étape.

6Frage

Harmonisation européenne — but ?

Antwort

Uniformiser règles médicaments UE.

7Frage

Substances vénéneuses — réglementation ?

Antwort

Encadre la fabrication et usage.

8Frage

Publicité et déontologie — norme ?

Antwort

Respect de l’éthique et info fiable.

9Frage

Cycle de vie médicaments — encadrement ?

Antwort

Fabrication, mise sur marché, usage.

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1. Qu'est-ce que la législation pharmaceutique ?

2. Quelle est la principale fonction du droit pharmaceutique selon S. Lemaire ?

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