MPUP — définition ?
Substances destinées à la fabrication de médicaments, actives ou excipients.
Classification selon la fonction ?
Actifs ou excipients dans la formulation pharmaceutique.
Procédé de fermentation — mécanisme ?
Transformation microbienne de matières premières en produits spécifiques.
Contrôle réglementaire — BPF ?
Règles assurant la qualité lors de la fabrication des MPUP.
Dossiers de certification — rôle ?
Garantissent la conformité réglementaire des MPUP.
Principes actifs — définition ?
Substances à effet thérapeutique dans le médicament.
Origine des MPUP — types ?
Végétale, animale, minérale, synthétique, biologique.
Procédé synthèse organique — étape clé ?
Réactions chimiques contrôlées en réacteurs.
Contrôle — échantillonnage ?
Prélèvement représentatif pour analyse de conformité.
Certification — CEP ?
Atteste la conformité d’un excipient aux normes de la Pharmacopée.
Dossier réglementaire — CTD ?
Format standardisé pour présenter la qualité, la sécurité et l’efficacité.
Principes actifs — origine ?
Naturelle, chimique ou biotechnologique.
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1. Comment doit-on utiliser la définition de MPUP lors du contrôle de matières premières en laboratoire ?
2. Qui est crédité de la formulation de la définition des Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) selon l'article L. 5138-2 du Code de la Santé Publique ?
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