Médicament
Selon la définition légale, un médicament est une substance ou une composition ayant pour but de traiter, prévenir ou modifier des fonctions physiologiques. Il agit par une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. Cette définition souligne que le médicament doit avoir une propriété curative ou préventive, ou encore influencer le fonctionnement normal de l’organisme dans un but thérapeutique. La législation précise que cette substance ou composition doit présenter ces propriétés pour être considérée comme un médicament.
Principe actif (PA)
Le principe actif est la composante du médicament responsable de l’effet thérapeutique recherché. Il est l’élément qui, par son action spécifique, permet de traiter ou de prévenir une maladie, ou de modifier une fonction physiologique. Le principe actif constitue donc le cœur du médicament, en étant la substance qui agit directement sur l’organisme pour produire l’effet attendu.
1. Quand la définition légale du médicament a-t-elle été formellement précisée dans la législation moderne ?
2. En quoi l'origine végétale et l'origine biotechnologique diffèrent-elles dans la fabrication des médicaments ?
3. Que comprennent principalement les études précliniques dans le processus de mise au point d’un médicament ?
Médicament — définition ?
Substance ou composition traitant ou modifiant des fonctions.
Principe actif — rôle ?
Responsable de l’effet thérapeutique recherché.
Excipient — rôle ?
Substance inerte facilitant la stabilité et l’administration.
Spécialité pharmaceutique — définition ?
Médicament formulé, fabriqué et commercialisé sous une dénomination spécifique.
Préparation magistrale — définition ?
Préparation sur prescription adaptée à un patient particulier.
Complément alimentaire — rôle ?
Complète l’alimentation, sans propriétés curatives reconnues.
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