Origines des principes actifs
Naturels, synthétiques, biothérapies
Médicament — définition?
Substance ou composition ayant propriété curative, préventive ou diagnostique.
Définition du médicament
Substance ou composition ayant propriétés curatives, préventives ou diagnostiques
Principe actif — rôle?
Substance responsable de l’effet thérapeutique.
Composition du médicament
Principe actif + excipients
Phases essais cliniques?
Phases I-III: sécurité, efficacité, confirmation.
Classification réglementaire?
Spécialités, génériques, magistrales, hospitalières, officinales.
Durée brevet?
20 ans, extendable.
Réglementation — organisme?
AMM, RCP, évaluation par ANSM/EMA.
Pharmacovigilance — but?
Surveiller sécurité effets indésirables post-marché.
Pon a prueba tus conocimientos con 9 preguntas sobre Introduction aux médicaments.
1. Quelle est la principale étape du cycle de développement d'un médicament qui dure généralement entre 10 et 12 ans ?
2. Quelle est la définition d'un médicament selon l'article L.511 CSP?
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