Tests de sécurité — chez cible ?
Réalisés à l’âge minimum, dose Tmax, voie recommandée
Partie III — focus?
Études d’innocuité des vaccins vétérinaires
Études d’innocuité — définition ?
Évaluation des risques liés au vaccin
Objectifs des études ?
Évaluer risques pour animaux, environnement, utilisateur
Vaccin — caractéristique clé ?
Contient le titre maximal (Tmax)
Tests chez cible — critères?
Dose minimale, Tmax, voie d’administration
Risques spécifiques vaccins vivants?
Dissémination, reversion virulente, recombinaisons
Documents requis — contenu?
Résultats, rapports critiques, conformité GLP/GCP
Évaluation environnementale — focus?
Risques écotoxicologiques, non spécifique GMO
Durée d’immunité?
1 an après première dose, 3 ans après rappel
Pon a prueba tus conocimientos con 10 preguntas sobre Sécurité et Innocuité des Vaccins Vétérinaires.
1. Quel est l'objectif principal des études d’innocuité dans le cadre de l’AMM des vaccins vétérinaires?
2. Quel est l'objectif principal des études d'innocuité des vaccins vétérinaires selon la fiche de révision?
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