Gestion de la Qualité en Laboratoire

📋 Plan du Cours

1. Définition de la qualité en santé
2. Principes du management qualité ISO 9001
3. Cycle PDCA et application au laboratoire
4. Approche processus du laboratoire ISO 15189
5. Outils qualité Ishikawa Pareto 5M
6. Outils qualité complémentaires et brainstorming
7. Études de cas : hémolyse et délais
8. Audits qualité : types étapes et non-conformités
9. Sept principes ISO 9001 et application laboratoire

📖 1. Définition de la qualité en santé

🔑 Notions clés & Définitions

• ISO 9000:2015 : Référentiel ISO qui définit la qualité comme l’aptitude d’un ensemble de caractéristiques à satisfaire des exigences.
• Conformité : Dimension de la qualité qui correspond au respect des normes, procédures et référentiels applicables.
• Satisfaction : Dimension de la qualité qui traduit la réponse aux besoins et attentes des patients et des prescripteurs.
• Sécurité : Dimension de la qualité qui garantit la fiabilité des résultats et limite l’impact sur la sécurité du patient.

📝 Points essentiels

• La définition ISO 9000:2015 relie la qualité à l’aptitude des caractéristiques d’un objet à satisfaire des exigences.
• En santé, la qualité se juge par la conformité aux normes, procédures et référentiels en vigueur.
• La satisfaction vise les besoins et attentes des patients ainsi que ceux des prescripteurs.
• La sécurité repose sur la fiabilité des résultats et leur impact direct sur la sécurité patient.

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