Recherche clinique — définition ?
Étude visant à évaluer la sécurité et l'efficacité des produits de santé.
ARC — rôle?
Gestion opérationnelle, réglementaire, scientifique.
ARC — rôle ?
Gestion opérationnelle, scientifique, réglementaire des études.
Produits de santé — classes?
De I à D, avec marquage CE.
Vigilance — domaine ?
Surveillance des risques liés aux dispositifs, médicaments, éléments biologiques.
Vigilance — types?
Pharmacovigilance, matériovigilance, biovigilance.
Effets indésirables — classification?
Grade 1 (léger) à 5 (mort).
Déclaration urgentes EV — délai?
Dans les 24 heures pour SUSAR.
Levée d’insu — procédure?
Procédure réglementaire précise.
Documentation — importance?
Traçabilité, confidentialité, conformité.
Metti alla prova le tue conoscenze con 10 domande su Gestion de la recherche clinique et vigilance.
1. Quel est le rôle principal de l'ARC dans une étude clinique ?
2. Quel est le rôle principal de l'Attaché de Recherche Clinique (ARC) dans une étude de recherche clinique?
Ripassa il corso completo nella scheda di revisione per Gestion de la recherche clinique et vigilance.
Vedi la scheda di revisione →Importa il tuo corso e l'AI genera flashcard in 30 secondi.
Generatore di flashcard