Flashcard: Introduction à la recherche clinique et méthodologies — 16 carte

Recherche clinique — objectif ?

Évaluer l’efficacité et la tolérance des traitements.

Randomisation — rôle ?

Assurer la comparabilité des groupes.

Essais en cross-over — principe ?

Chaque sujet reçoit plusieurs traitements successivement.

Essais par paires — impact recrutement ?

Ralentit le recrutement, nécessite des paires compatibles.

Calcul du nombre de sujets — facteurs clés ?

Hypothèses, risques α et β, formule adaptée.

Taille d’échantillon — critères quantitatifs ?

Variance, différence minimale, risques d’erreur.

Description des patients — but ?

Vérifier la comparabilité et la conformité.

Critère principal — analyse ?

Efficacité, ajustée sur covariables.

Double aveugle — définition ?

Ni le patient ni le médecin ne connaissent le traitement.

Simple aveugle — différence ?

Seul le patient ignore le traitement.

Facteurs de confusion — rôle ?

Influencent les résultats, doivent être contrôlés.

Essai en parallèle — principe ?

Groupes séparés, traitement attribué par tirage au sort.

Wash-out — objectif ?

Éliminer l’effet résiduel entre deux traitements.

Appariement — avantage ?

Améliore la précision en équilibrant les groupes.

Risques α et β — définition ?

Erreur de type I (faux positif), erreur de type II (faux négatif).

Analyse de tolérance — surveillance ?

Effets secondaires, examens biologiques et physiques.