Flashcard: Introduction au développement des médicaments — 16 carte

Médicament — définition ?

Substance ou composition traitant ou modifiant des fonctions.

Principe actif — rôle ?

Responsable de l’effet thérapeutique recherché.

Excipient — rôle ?

Substance inerte facilitant la stabilité et l’administration.

Spécialité pharmaceutique — définition ?

Médicament formulé, fabriqué et commercialisé sous une dénomination spécifique.

Préparation magistrale — définition ?

Préparation sur prescription adaptée à un patient particulier.

Complément alimentaire — rôle ?

Complète l’alimentation, sans propriétés curatives reconnues.

Origine végétale — exemple ?

Extraits de plantes comme la morphine ou la quinine.

Origine animale — exemple ?

Insuline animale, sérums issus d’animaux.

Origine minérale — exemple ?

Sels, minéraux comme le chlorure de sodium.

Médicaments microbiologiques — origine ?

Produits à partir de micro-organismes, comme la pénicilline.

Biotechnologie — utilisation ?

Génie génétique pour produire des médicaments biologiques.

Hémi-synthèse — mécanisme ?

Extraction naturelle puis modification chimique.

Études pré-cliniques — objectif ?

Évaluer efficacité et toxicité avant essais humains.

Phases d’essais cliniques — ordre ?

I (sécurité), II (efficacité), III (confirmation), IV (post-marché).

AMM — signification ?

Autorisation de mise sur le marché.

Dossier réglementaire — contenu ?

Études, contrôles, stabilité, procédé de fabrication.