Introduction au développement et à l'évaluation des médicaments

📋 Plan du Cours

1. Développement médicament
2. Études précliniques
3. Phases cliniques
4. Pharmacocinétique PK
5. Pharmacodynamie PD
6. Essais chez l'humain
7. Études toxicologiques
8. Études de reproduction
9. Mutagénicité et cancérogenèse
10. Procédures AMM
11. Surveillance post-marché

📖 1. Développement médicament

🔑 Notions clés & Définitions

• Durée de développement : période nécessaire pour qu’un médicament passe de la recherche initiale à sa mise sur le marché, généralement comprise entre 10 et 15 ans (source : cours).
• Taux de réussite : proportion de molécules testées qui aboutissent à une AMM, estimée à 1 pour 10 000 molécules (source : cours).
• Grandes phases du développement : succession d’étapes structurées comprenant la recherche fondamentale, les études précliniques, les phases cliniques, l’administration réglementaire, puis la commercialisation (source : cours).
• Définition d’un bon médicament : un produit puissant, sélectif, stable, non toxique, brevetable (source : cours).
• Étapes de conception : processus comprenant l’identification de la cible, la sélection de molécules actives, et l’optimisation du lead (source : cours).

📝 Points essentiels