Principes et Méthodes de Validation

📋 Plan du Cours

1. Différences fondamentales
2. Traçabilité et types
3. Validation des méthodes
4. Validation stérilisation
5. Validation nettoyage

📖 1. Différences fondamentales

🔑 Notions clés & Définitions

• Actions correctives : interventions mises en place pour éliminer une cause d’un problème identifié, afin d’éviter sa réapparition (source : contexte général, pas de définition spécifique dans le contenu source).
• Actions préventives : mesures prises pour éliminer ou réduire la probabilité d’apparition d’un problème potentiel avant qu’il ne se produise (source : contexte général, pas de définition spécifique dans le contenu source).
• Erreur systématique : erreur due à un défaut ou une défaillance constante dans le processus ou la méthode, entraînant une erreur récurrente (source : contexte général, pas de définition spécifique dans le contenu source).
• Erreur aléatoire : erreur imprévisible, due à des variations non contrôlées ou imprévisibles, qui se manifeste de façon irrégulière (source : contexte général, pas de définition spécifique dans le contenu source).
• Tests quantitatifs : tests qui mesurent une quantité ou un niveau précis, généralement exprimé par une valeur numérique (source : contexte général, pas de définition spécifique dans le contenu source).
• Tests semi quantitatifs : tests qui donnent une indication approximative ou relative d’un paramètre, souvent sous forme de catégories ou de niveaux…