Cycle de vie du médicament — phases ?
Naissance, développement, commercialisation, repositionnement, clonage, fin de commercialisation
Produits de santé — définition ?
Médicaments et dispositifs médicaux en parcours évolutif
Origines des médicaments — types ?
Synthèse chimique, produits naturels, biomédicaments
Médicaments issus de ?
Synthèse chimique, extraits naturels, processus biologiques
Développement galénique — rôle ?
Forme pharmaceutique adaptée
Phases non cliniques — objectif ?
Évaluer toxicité chez l’animal
Phases cliniques — but ?
Démontrer efficacité et tolérance chez l’homme
AMM — signification ?
Autorisation de mise sur le marché
Fixation du prix — dépend de ?
Service médical rendu et amélioration thérapeutique
Coût de développement — en dollars ?
Environ 800 millions
Agences d’évaluation — exemples ?
EMA, FDA
Stratégies industrielles — évolutions ?
Génériques, niches thérapeutiques, médecine personnalisée
Big pharma — rôle ?
Grandes entreprises, poids économique, chiffres d’affaires élevés
Études non cliniques — but ?
Évaluer toxicité principes actifs et excipients
Dossier AMM — modules ?
Qualité, études non cliniques, études cliniques
Études de cancérogenèse — quand ?
Après la phase 1, souvent plus tard dans le développement
Cycle de vie des produits — différence ?
Produit de santé vs médicament, parcours évolutif
Biomédicaments — définition ?
Produits biologiques issus de processus biologiques
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1. Quelle affirmation correspond au sujet « Cycle de vie complet des produits de santé et médicaments » ?
2. En quoi les biomédicaments diffèrent-ils principalement des médicaments issus de synthèse chimique ou de produits naturels ?
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