Approche rationnelle
Validation de la cible, criblage, optimisation
Durée de développement d’un médicament?
Environ 10-15 ans.
Dispositifs médicaux — classification ?
Classes I à III, selon risque et exigences
Phases clés du développement?
Découverte, préclinique, clinique, AMM, phase IV.
Phases de développement
Découverte, préclinique, clinique, AMM, phase IV
Objectif de l’approche rationnelle?
Validation de cible, criblage, optimisation.
Phases des essais cliniques?
I: tolérance, II: efficacité, III: comparaison.
Critères de l’AMM?
Qualité, efficacité, sécurité du dossier.
Rôle de la pharmacovigilance?
Surveillance continue après mise sur le marché.
Classification des dispositifs médicaux?
4 catégories selon leur risque.
Тествайте знанията си с 9 въпроса по Processus de mise sur le marché des médicaments.
1. Quelle est la durée totale approximative du processus de développement d'un médicament, de la découverte à l'autorisation de mise sur le marché (AMM) ?
2. Combien de temps, en moyenne, faut-il pour le développement d'un médicament selon la fiche de révision?
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