Qu'est-ce qu'un essai clinique ?
Une recherche biomédicale avec des sujets humains informés et consentants en environnement contrôlé.
Essai clinique
Recherche biomédicale avec sujets humains.
Quel est l'objectif principal d'un essai clinique ?
Répondre à une question principale définie par le protocole à la fin ou lors d'une analyse intermédiaire.
Objectif principal
Répondre à une question définie par le protocole.
Qui est le promoteur dans un essai clinique ?
La personne physique ou morale initiant, gérant, finançant et responsable de l'essai.
Acteur principal - Promoteur
Gère et finance l’essai, responsable.
Combien d'investigateurs y a-t-il dans un essai multicentrique ?
Un investigateur par centre plus un investigateur coordonnateur parmi eux.
Personne participante
Patient ou volontaire, donne consentement.
Document clé - Protocole
Description de l'étude, objectifs, méthodologie.
Documents de suivi
Cahier d’observation, consents, rapports.
Essai multicentrique
Plusieurs centres, un investigateur par centre.
Test your knowledge with 11 questions on Étapes de l’essai clinique.
1. Dans un essai clinique, quel est l’objectif principal de la recherche ?
2. Qu'est-ce qu'un essai clinique dans le contexte de la recherche biomédicale ?
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