Fiche devision Pharmacovigilance et Iatrogénie

1. 📌 L'essentiel

• La pharmacovigilance surveille les effets indésirables des médicaments après leur mise sur le marché.
• L’iatrogénie désigne les effets indésirables liés aux soins ou médicaments.
• La déclaration d’effets indésirables est obligatoire depuis 2011 pour tous les professionnels et patients.
• Les acteurs clés : ANSM, CRPV, professionnels de santé, patients, laboratoires.
• La limite des essais pré-AMM : faible nombre de patients, courte durée, population sélectionnée.
• Après déclaration, analyse, enregistrement BNPV, et actions (modification AMM, retrait).
• Exemples majeurs : Thalidomide (malformations), Paracétamol (hépatotoxicité), Lamotrigine (syndrome de Stevens-Johnson).
• Risque médicamenteux : lors d’utilisation normale, surdosage, interactions ou mésusage.
• La pharmacovigilance permet d’anticiper et d’éviter des effets graves.
• La surveillance active contribue à la sécurité médicamenteuse.

2. 🧩 Structures & Composants clés

• Pharmacovigilance — système de surveillance des effets indésirables après mise sur le marché.
• Acteurs — ANSM, CRPV, professionnels, patients, laboratoires.
• Déclaration — formulaire contenant patient, médicament suspect, effet indésirable.
• BNPV — Base Nationale de Pharmacovigilance.
• Effets indésirables — effets inattendus ou graves liés aux médicaments.
• Exemples — Thalidomide, Paracétamol, Lamotrigine, Ozempic.