Médicament — définition ?
Produit destiné à prévenir ou traiter une maladie.
Médicament — substances nécessaires?
Au moins deux substances (chimique, naturelle, synthétique, biotechnologique).
Dénomination — obligatoire ?
Oui, la DCI est obligatoire.
DCI — définition?
Nom standardisé OMS pour un médicament.
Traçabilité — mécanisme ?
Sérialisation et code DataMatrix.
Classification ATC — critères?
Organes, thérapeutique, chimie.
Traçabilité — moyen clé?
Sérialisation DataMatrix.
Médicaments immunologiques — ex?
Vaccins, toxines, sérums, antigènes.
Médicaments biologiques — origine?
Produits issus de biotechnologies.
Thérapies innovantes — exemples?
Génique, cellulaire, CAR-T.
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1. Quelle est la définition juridique d'un médicament selon le résumé ?
2. Quelle est la caractéristique principale d'un médicament pour qu'il soit considéré comme tel selon la fiche?
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