Les Médicaments Dérivés du Sang

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Plan du Cours

  1. Législation des MDS
  2. Pharmacovigilance MDS
  3. Catégories de MDS
  4. Albumine en pratique
  5. Immunoglobulines Ig
  6. Facteurs de coagulation
  7. Inhibiteurs de coagulation

1. Législation des MDS

Notions clés & Définitions

Médicaments Dérivés du Sang (MDS) : produits dérivés de pools de plasma, considérés comme des médicaments, fabriqués à partir de dons humains, avec une conservation longue (un à trois ans) et soumis à un processus d'inactivation virale pour garantir leur innocuité.
Loi 93-5 du 4 janvier 1993 : cadre législatif spécifique qui établit le statut des MDS, leur fabrication, leur dispensation et leur surveillance.
Innocuité virale : caractéristique essentielle des MDS, assurant la transmission minimale d'agents infectieux grâce à l'inactivation virale durant la fabrication, en raison de leur origine humaine.
Monopole LFB : exclusivité de la fabrication des MDS à partir de dons français détenue par la société LFB.
Dispensation PUI et centres agréés : distribution réglementée des MDS, limitée aux Pharmacies à Usage Intérieur (PUI), officines et centres de transfusion agréés.

Points essentiels

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1. Quelle est la fonction principale des facteurs VIII et IX dans la coagulation ?

2. Quel est le rôle principal des immunoglobulines Ig polyvalentes administrées par voie intraveineuse ?

3. Quelle est la fonction principale de l'albumine en pratique ?

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Flashcards preview

Législation MDS — loi ?

Loi 93-5 encadrant leur fabrication et dispensation.

Pharmacovigilance MDS — objectif ?

Assurer traçabilité et sécurité des patients.

Catégories MDS — exemples ?

Immunoglobulines, facteurs de coagulation, albumine.

Albumine — rôle principal ?

Maintenir la pression oncotique et volume sanguin.

Immunoglobulines Ig — types ?

Spécifiques, polyvalentes IV/SC, et ciblées.

Facteurs de coagulation — exemples ?

Facteur VIII, IX, fibrinogène.

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Frequently asked questions

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