Flashcards: Organisation et surveillance des médicaments — 24 cards

Autorités publiques santé — rôle ?

Gèrent la régulation, la surveillance, l’évaluation.

Ministère de la Santé — responsabilité ?

Définir la politique de santé publique en France.

Agence nationale de santé publique — mission ?

Coordonner prévention, surveillance, communication nationale.

Agence régionale de santé — fonction ?

Piloter la santé dans chaque région, gérer l’offre et la prévention.

Haute Autorité de Santé — rôle ?

Évaluer la qualité des soins, recommandations, bonnes pratiques.

Agence de sécurité sanitaire — responsabilité ?

Évaluer et gérer les risques liés à alimentation, environnement, produits.

Agence nationale de sécurité du médicament — mission ?

Surveiller, contrôler la sécurité et l’efficacité des médicaments.

Organisation européenne des médicaments — rôle ?

Évaluer et autoriser les médicaments dans l’UE.

Organisation mondiale de la santé — objectif ?

Coordonner la santé mondiale et élaborer des recommandations.

Pharmacovigilance — définition ?

Surveillance continue des effets indésirables des médicaments.

Système de pharmacovigilance — composantes ?

Acteurs locaux, régionaux, nationaux, internationaux.

Médicaments sous surveillance renforcée — signification ?

Suivi accru en raison de risques potentiels, symbole ▼.

Rôle de l’ANSM — en pharmacovigilance ?

Coordonner la détection, l’analyse et la gestion des effets indésirables.

Agence européenne des médicaments — base ?

Évaluation centralisée des médicaments dans l’UE.

EMA — création ?

Créée en 1995, basée à Amsterdam.

OMS — rôle principal ?

Coordonner la santé mondiale et gérer les urgences sanitaires.

Effet indésirable — définition ?

Réaction nocive non voulue lors de l’utilisation d’un médicament.

Surveillance renforcée — symbole ?

▼ dans la notice, suivi accru des médicaments.

Pharmacovigilance — objectif ?

Protéger la santé en détectant précocement les risques.

Agence nationale de sécurité du médicament — création ?

Créée en 2011, remplaçant l’AFSSAPS.

AMM — signification ?

Autorisation de mise sur le marché d’un médicament.

RCP — rôle ?

Fournir les caractéristiques essentielles du médicament.

Organisation européenne — collaboration ?

EMA, ANSM, agences nationales, pour une évaluation cohérente.

Pharmacovigilance — enjeux ?

Détection, analyse, prévention des effets indésirables.