Flashcards: Structures de Régulation du Médicament — 10 cards

Quels sont les principaux acteurs impliqués dans la régulation du médicament?

Les principaux acteurs sont le patient, les entreprises industrielles, les agences de régulation (ANSM, HAS), les professionnels de santé, les pouvoirs publics, les médias, et les progrès techniques comme Internet et les fake news.

Loi du 4 mars 2002 — reconnaissance du patient?

Acteur pivotal de sa santé

Quelle est l'importance de la loi du 4 mars 2002 dans la régulation des médicaments?

Elle établit le patient comme acteur de sa santé avec des droits à l'information, influençant la prescription, la consommation et la responsabilisation dans le processus.

Régulation du médicament — acteurs clés?

ANSM, HAS, pouvoirs publics, industriels, professionnels

Comment la fixation des prix des médicaments est-elle déterminée?

Elle dépend du coût d’innovation (environ 600 millions €), du coût de production et de promotion, avec une fixation réglementaire par la loi, et favorise les génériques à prix réduit.

Fixation des prix — dépendance?

Coût de développement, production, promotion

Génériques — part du marché depuis 2008?

45% du marché

Confiance publique — impact des scandales?

Fragilisation, nécessité de contrôle renforcé

Rôle de l'ANSM — principal?

Sécurité, autorisation, contrôle des médicaments

Automédication — marché?

Libre, peu remboursé, à responsabilité du patient