Flashcards: Gestion des circuits de pharmacovigilance — 14 cards

Notification spontanée — définition ?

Déclaration volontaire d’un événement indésirable par un observateur.

Moyens de transmission — exemples ?

Fiche, rédaction libre, téléphone, e-mail, réseaux sociaux.

Avantages de la notification spontanée ?

Facile à mettre en œuvre, peu coûteuse, couvre tous les médicaments.

Inconvénients de la notification spontanée ?

Sous-notification, données incomplètes, biais, retard dans détection.

Fiche de notification — éléments clés ?

Au moins 20 éléments répartis en patient, événement, produit, notificateur.

Circuit de notification — rôle ?

Transmettre efficacement les données d’événements indésirables.

Type de circuit — hiérarchisé ou direct ?

Hiérarchisé suit la structure nationale; direct transmet immédiatement au centre national.

Relais et points focaux — rôle ?

Assurer la réception, la sensibilisation et la coordination des notifications.

Centralisation — avantage ?

Vue globale, meilleure coordination, prise de décision nationale.

Décentralisation — avantage ?

Améliore la qualité et la quantité des données, gestion locale.

Notification hiérarchisée — définition ?

Transmission progressive à travers plusieurs niveaux (district, région, national).

Notification directe — définition ?

Transmission immédiate au centre national pour une réaction rapide.

Modèle intégré — but ?

Combiner hiérarchisée et directe pour optimiser la couverture et la rapidité.

Rôle des relais — mission ?

Faciliter la communication, la sensibilisation et la collecte des notifications.