Resumen: Cosméticos: etiquetado y regulación

📖 1. Cosméticos y medicamentos

🔑 Conceptos clave y definiciones

• Cosmético : Sustancia destinada a entrar en contacto con partes superficiales del cuerpo humano, como uñas, labios, piel o dientes, para limpiarlas, perfumarlas, modificar su aspecto, corregir olores corporales, protegerlas o mantenerlas en buen estado.
• Medicamento : Sustancia destinada a prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades y dolencias que pueden afectar a las funciones corporales o al estado mental.

💡 Truco mnemotécnico

El cosmético actúa sobre superficies; el medicamento previene o trata enfermedades.

📖 2. Elementos externos del cosmético

🔑 Conceptos clave y definiciones

• Envase : Elemento o recipiente que contiene el producto cosmético y está en contacto con él.
• Embalaje : Caja, estuche u otro sistema que contiene el recipiente y lo protege.

📝 Puntos esenciales

📌 El etiquetado es el texto impreso, adherido o colgante que contiene la información obligatoria del producto, mientras que el prospecto es un texto opcional incluido dentro del embalaje con información complementaria o instrucciones de uso.

💡 Truco mnemotécnico

Envase contiene, embalaje protege, etiquetado informa y prospecto complementa.

📖 3. Datos obligatorios del etiquetado

★ Imprescindible

• El etiquetado obligatorio debe incluir: la denominación del producto, el contenido nominal, la fecha de caducidad mínima, la función del producto, los ingredientes en orden decreciente, el país de origen cuando proceda, el número de lote de fabricación, las precauciones y usos particulares, el nombre o razón social y dirección del fabricante o responsable

Complementos

📌 Los datos del etiquetado de un cosmético deben presentarse con caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles.

💡 Truco mnemotécnico

Nombre, cantidad, caducidad, función, ingredientes, origen, lote, precauciones y responsable.

📖 4. Símbolos e indicaciones de uso

★ Imprescindible

• El símbolo que remite a un folleto interior u otra zona de la etiqueta indica que, por el tamaño del envase, no es posible incluir allí los ingredientes y el modo de uso.

📌 Oil free significa libre de aceites y se asocia a productos para pieles grasas o con acné; no comedogénico significa que no produce comedones ni obstruye los poros.

• Hipoalergénico indica que el cosmético está destinado habitualmente a pieles sensibles o al embarazo, pero no garantiza que sea incapaz de producir una reacción alérgica.

Complementos

• La letra e invertida junto al contenido nominal indica el cumplimiento de las leyes de llenado de la Unión Europea, y en los aerosoles certifica el cumplimiento de estándares específicos de calidad y seguridad.

• El símbolo del conejo indica que el producto no ha sido testado en animales, mientras que el punto verde garantiza que las empresas están adscritas a la Gestión de Residuos y Envases.

• El símbolo Möbius indica que el envase es reciclable y puede incluir el porcentaje de producto reciclado, mientras que el símbolo Tidyman representa a una persona depositando un residuo en una papelera para promover la responsabilidad ambiental.

💡 Truco mnemotécnico

La etiqueta reúne iconos de folleto, llenado, aerosol, reciclaje y eliminación responsable.

📖 5. Caducidad y conservación

🔑 Conceptos clave y definiciones

• Caducidad mínima : Plazo durante el cual el producto permanece en buenas condiciones de uso, mantiene su función y no produce daño al consumidor.

★ Imprescindible

📌 Cuando la vida mínima del cosmético es menor de 30 meses, debe aparecer la frase «utilícese preferentemente antes de» seguida del mes y el año, y también puede aparecer el símbolo del reloj de arena.

📌 Cuando la vida mínima del cosmético es mayor de 30 meses, no es necesario indicar la fecha de caducidad, pero debe aparecer el símbolo PAO, que indica los meses durante los cuales el producto es seguro y eficaz después de abrirlo.

Complementos

• Los productos de un solo uso y los aerosoles pueden estar exentos de incluir la información de caducidad porque no se deterioran en las condiciones consideradas.

💡 Truco mnemotécnico

Menos de 30 meses exige fecha; más de 30 meses exige PAO.

📖 6. Nomenclatura INCI

🔑 Conceptos clave y definiciones

• INCI : Nomenclatura internacional de los ingredientes cosméticos desarrollada conjuntamente por las industrias cosméticas de la Unión Europea y Estados Unidos, que establece cómo deben aparecer en la etiqueta.

★ Imprescindible

📌 Los ingredientes cosméticos deben aparecer en orden decreciente según su cantidad ponderal, aunque los ingredientes presentes en una cantidad menor del 1% pueden colocarse al azar después de los anteriores.

• Los nombres comunes de los ingredientes aparecen en inglés según la European Pharmacopea, las especies botánicas se escriben con género y especie en latín y los colorantes se designan mediante «CI» seguido de un número.

Complementos

📌 Los colorantes aparecen al final de la lista de ingredientes y, si existe una gran cantidad de ellos, puede utilizarse la expresión «puede contener» o «+/-».

• Los perfumes y aromas aparecen principalmente como «parfum», pero los perfumantes alergizantes deben figurar obligatoriamente con su nombre.

💡 Truco mnemotécnico

Cantidad decreciente, nombres internacionales, colorantes CI y especies en latín.

📖 7. Sustancias prohibidas y restringidas

🔑 Conceptos clave y definiciones

• Sustancias restringidas : Sustancias que los productos cosméticos no pueden contener por encima de determinadas concentraciones ni en condiciones diferentes de las establecidas en el Anexo III del Real Decreto 1599/1997.

📝 Puntos esenciales

📌 El primer requisito de un producto cosmético es que no perjudique la salud del usuario, por lo que la legislación prohíbe o restringe determinadas sustancias.

• El Anexo II del Real Decreto 1599/1997 contiene una lista de más de 1.000 sustancias químicas prohibidas en la fabricación de cosméticos.

• Las restricciones pueden afectar a:

  • la zona de aplicación
  • la concentración
  • las condiciones de empleo

💡 Truco mnemotécnico

El riesgo para la salud → prohibición o restricción por zona, concentración o condiciones.

📊 Tablas de síntesis

Cosmético frente a medicamento

Reglas de caducidad