Médicament : Selon le Code de la Santé Publique (Article L5111-1), le médicament est défini comme une substance ou une composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales. Il peut également s’agir de toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme ou chez l’animal ou pouvant leur être administrée, en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques. Ces actions s’exercent par le biais d’une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. Le médicament englobe donc à la fois les substances ayant un effet thérapeutique direct et celles utilisées pour des diagnostics ou des modifications physiologiques. Il inclut aussi bien les médicaments expérimentaux que les placebos, ainsi que les produits de contraste, anticorps et hormones.
1. Quelle est la définition réglementaire du médicament selon le Code de la Santé Publique (Article L5111-1) ?
2. Qu’est-ce que la pharmacodynamie ?
3. Comment doit-on utiliser un excipient lors de la conception d'une forme galénique pour assurer une libération efficace du principe actif ?
Médicament — définition ?
Substance ou composition ayant des propriétés thérapeutques ou diagnostiques.
Pharmacodynamie — rôle ?
Étudie l’action du médicament sur l’organisme, notamment sur les récepteurs.
Forme galénique — fonction ?
Associe principe actif et excipients pour une administration adaptée.
Excipients — rôle ?
Substances inactives facilitant la fabrication, stabilité ou absorption.
Pharmacocinétique — étude ?
Trajectoire du principe actif dans l’organisme (ADME).
Procédé de fabrication — étape clé ?
Opérations pour obtenir un produit conforme aux normes.
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