Médicaments Dérivés du Sang (MDS) : produits dérivés de pools de plasma, considérés comme des médicaments, fabriqués à partir de dons humains, avec une conservation longue (un à trois ans) et soumis à un processus d'inactivation virale pour garantir leur innocuité.
Loi 93-5 du 4 janvier 1993 : cadre législatif spécifique qui établit le statut des MDS, leur fabrication, leur dispensation et leur surveillance.
Innocuité virale : caractéristique essentielle des MDS, assurant la transmission minimale d'agents infectieux grâce à l'inactivation virale durant la fabrication, en raison de leur origine humaine.
Monopole LFB : exclusivité de la fabrication des MDS à partir de dons français détenue par la société LFB.
Dispensation PUI et centres agréés : distribution réglementée des MDS, limitée aux Pharmacies à Usage Intérieur (PUI), officines et centres de transfusion agréés.
1. Quelle est la fonction principale des facteurs VIII et IX dans la coagulation ?
2. Quel est le rôle principal des immunoglobulines Ig polyvalentes administrées par voie intraveineuse ?
3. Quelle est la fonction principale de l'albumine en pratique ?
Législation MDS — loi ?
Loi 93-5 encadrant leur fabrication et dispensation.
Pharmacovigilance MDS — objectif ?
Assurer traçabilité et sécurité des patients.
Catégories MDS — exemples ?
Immunoglobulines, facteurs de coagulation, albumine.
Albumine — rôle principal ?
Maintenir la pression oncotique et volume sanguin.
Immunoglobulines Ig — types ?
Spécifiques, polyvalentes IV/SC, et ciblées.
Facteurs de coagulation — exemples ?
Facteur VIII, IX, fibrinogène.
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