Autorités publiques santé — rôle ?
Gèrent la régulation, la surveillance, l’évaluation.
Ministère de la Santé — responsabilité ?
Définir la politique de santé publique en France.
Agence nationale de santé publique — mission ?
Coordonner prévention, surveillance, communication nationale.
Agence régionale de santé — fonction ?
Piloter la santé dans chaque région, gérer l’offre et la prévention.
Haute Autorité de Santé — rôle ?
Évaluer la qualité des soins, recommandations, bonnes pratiques.
Agence de sécurité sanitaire — responsabilité ?
Évaluer et gérer les risques liés à alimentation, environnement, produits.
Agence nationale de sécurité du médicament — mission ?
Surveiller, contrôler la sécurité et l’efficacité des médicaments.
Organisation européenne des médicaments — rôle ?
Évaluer et autoriser les médicaments dans l’UE.
Organisation mondiale de la santé — objectif ?
Coordonner la santé mondiale et élaborer des recommandations.
Pharmacovigilance — définition ?
Surveillance continue des effets indésirables des médicaments.
Système de pharmacovigilance — composantes ?
Acteurs locaux, régionaux, nationaux, internationaux.
Médicaments sous surveillance renforcée — signification ?
Suivi accru en raison de risques potentiels, symbole ▼.
Rôle de l’ANSM — en pharmacovigilance ?
Coordonner la détection, l’analyse et la gestion des effets indésirables.
Agence européenne des médicaments — base ?
Évaluation centralisée des médicaments dans l’UE.
EMA — création ?
Créée en 1995, basée à Amsterdam.
OMS — rôle principal ?
Coordonner la santé mondiale et gérer les urgences sanitaires.
Effet indésirable — définition ?
Réaction nocive non voulue lors de l’utilisation d’un médicament.
Surveillance renforcée — symbole ?
▼ dans la notice, suivi accru des médicaments.
Pharmacovigilance — objectif ?
Protéger la santé en détectant précocement les risques.
Agence nationale de sécurité du médicament — création ?
Créée en 2011, remplaçant l’AFSSAPS.
AMM — signification ?
Autorisation de mise sur le marché d’un médicament.
RCP — rôle ?
Fournir les caractéristiques essentielles du médicament.
Organisation européenne — collaboration ?
EMA, ANSM, agences nationales, pour une évaluation cohérente.
Pharmacovigilance — enjeux ?
Détection, analyse, prévention des effets indésirables.
Teste dein Wissen mit 12 Fragen zu Organisation et surveillance des médicaments.
1. Quelle est la principale fonction de la Haute Autorité de Santé (HAS) ?
2. En quelle année l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) a-t-elle été créée ?
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