Qu'est-ce qu'un essai clinique ?
Une recherche biomédicale avec des sujets humains informés et consentants en environnement contrôlé.
Essai clinique
Recherche biomédicale avec sujets humains.
Quel est l'objectif principal d'un essai clinique ?
Répondre à une question principale définie par le protocole à la fin ou lors d'une analyse intermédiaire.
Objectif principal
Répondre à une question définie par le protocole.
Qui est le promoteur dans un essai clinique ?
La personne physique ou morale initiant, gérant, finançant et responsable de l'essai.
Acteur principal - Promoteur
Gère et finance l’essai, responsable.
Combien d'investigateurs y a-t-il dans un essai multicentrique ?
Un investigateur par centre plus un investigateur coordonnateur parmi eux.
Personne participante
Patient ou volontaire, donne consentement.
Document clé - Protocole
Description de l'étude, objectifs, méthodologie.
Documents de suivi
Cahier d’observation, consents, rapports.
Essai multicentrique
Plusieurs centres, un investigateur par centre.
Pon a prueba tus conocimientos con 11 preguntas sobre Étapes de l’essai clinique.
1. Dans un essai clinique, quel est l’objectif principal de la recherche ?
2. Qu'est-ce qu'un essai clinique dans le contexte de la recherche biomédicale ?
Revisa el curso completo en la hoja de repaso para Étapes de l’essai clinique.
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