Gestion Globale de la Qualité en Bioproduction

📋 Plan du Cours

1. Gestion de la qualité en bioproduction
2. Normes ISO en bioproduction
3. Gestion des risques (FMEA, HACCP)
4. Gestion des déviations
5. Gestion des réclamations
6. Gestion du changement
7. Gestion documentaire
8. Gestion des non-conformités
9. Gestion des zones propres et environnement
10. Gestion des matières premières et emballages

📖 1. Gestion de la qualité en bioproduction

🔑 Notions clés & Définitions

• Qualité : Ensemble des caractéristiques d’un produit qui répondent aux besoins du client, assurant sa satisfaction, la conformité aux exigences techniques, fonctionnelles, organisationnelles, légales et réglementaires. Selon Juran (1992), la qualité doit être planifiée, contrôlée et améliorée en continu tout au long du cycle de vie du produit.
• Conformité aux exigences : Respect des spécifications techniques, réglementaires et légales définies pour un bioproduit, garantissant sa sécurité et son efficacité.
• Juran Trilogy : Approche de gestion de la qualité composée de la planification de la qualité, du contrôle de la qualité et de l’amélioration continue, permettant une gestion globale et structurée de la qualité.
• Outils de gestion de la qualité spécifiques à la bioproduction : Méthodes et techniques telles que 5W2H, 5M, 5 Why, Pareto, DMAIC, 8D, qui facilitent l’analyse, la résolution de problèmes et l’optimisation des processus.
• Processus de production en bioproduction : Ensemble des étapes clés…