Flashcard: Contrôle Microbiologique en Environnement Pharmaceutique — 24 carte

Flore humaine résidente — définition ?

Microorganismes stables, peu virulents, sur peau et muqueuses.

Flore humaine transitoire — définition ?

Microorganismes divers, acquis par contact, potentiellement pathogènes.

Limites microbiologiques — exemple ?

1000 UFC/g bactéries, 100 UFC/g levures/moisissures.

Facteurs influençant résistance — exemple ?

Activité de l’eau (AW), pH, substances nutritives.

Surveillance microbiologique — rôle ?

Détecter micro-organismes, mais pas garantir absence totale.

Postes de Sécurité Microbiologique — rôle ?

Protéger produits en limitant contamination lors manipulations.

Méthodes de dénombrement — principales ?

Ensemencement surface, en profondeur, filtration membrane.

Milieux en surface — fonction ?

Dénombrement par ensemencement direct.

Milieux en profondeur — fonction ?

Croissance micro-organismes dispersés dans volume.

Filtration sur membrane — principe ?

Filtrer solution, déposer sur gélose pour dénombrer.

Calcul UFC — formule ?

N = (somme colonies / volume inoculé) × dilution.

Dénombrage en plage 30-300 — importance ?

Assure fiabilité et précision du dénombrement.

Milieux de culture — validation ?

Par challenge test avec micro-organismes contrôlés.

Milieux en surface vs profondeur — différence ?

Surface : colonies visibles, profondeur : croissance dispersée.

Milieux filtration membrane — avantage ?

Concentration faible, dénombre précis.

Milieux de culture — rôle ?

Favoriser croissance, isolement, détection microbienne.

Milieux en surface — technique ?

Ensemencement direct sur gélose.

Milieux en profondeur — technique ?

Incorporation suspension dans milieu liquide.

Filtration membrane — étape clé ?

Filtrer, incubé, compter colonies.

Milieux validés par challenge — pourquoi ?

Garantir leur capacité à soutenir croissance ciblée.

Neutralisation — but ?

Inactiver activité antimicrobienne résiduelle.

Neutralisants — exemple ?

Sodium thiosulfate, polysorbates.

Zones aseptiques — conception clé ?

Barrières physiques, flux laminaire, équipements adaptés.

Pression différentielle — rôle ?

Empêcher contamination croisée, maintenir intégrité.