Flashcard: Introduction à la Pharmacovigilance et Vigilances Associées — 18 carte

Historique de la pharmacovigilance

Révélations des effets tératogènes du thalidomide et distilbène dans les années 1950-70.

Pharmacovigilance — définition ?

Surveillance et gestion des risques liés aux médicaments.

Organisation en France — acteurs ?

Centres hospitaliers, ANSM, cadre européen.

Les autres vigilances

Matériovigilance, biovigilance, réactovigilance, cosmétovigilance, nutrivigilance.

Fonctionnement — étape clé ?

Déclaration spontanée et analyse de causalité.

Risque médicamenteux — types ?

Effets graves, inattendus, erreurs médicamenteuses.

Mécanismes de toxicité

Pharmacologique, immunologique, idiosyncratique.

Effets indésirables — définition ?

Réactions nocives non souhaitées lors de l’usage normal.

Erreur médicamenteuse — définition ?

Omission ou action incorrecte lors de la prescription ou administration.

Thalidomide — effet ?

Effets tératogènes graves, malformations congénitales.

Distilbène — conséquence ?

Effets tératogènes et malformations chez les enfants.

Centre National de Pharmacovigilance

Créé en 1973 en France pour surveiller les effets indésirables.

Objectif principal de la PV

Prévenir et limiter les risques médicamenteux.

Signalement d’effet indésirable

Déclaration volontaire d’un effet suspecté par un professionnel ou patient.

Base de données nationale

BNPV, centralise tous les effets déclarés en France.

Effet grave vs non grave

Effet grave menace la vie, non grave n’a pas de conséquences majeures.

Mécanismes de toxicité — exemples ?

Effets pharmacologiques, immunologiques, toxidermies.

Effets indésirables — caractéristiques

Attendus ou inattendus, graves ou non, liés au médicament.