Recherche clinique — types ?
Industrielle et académique
Recherche clinique — objectifs?
Évaluer sécurité, efficacité, qualité des traitements.
Phases du médicament — étape 1 ?
Tolérance et dose
Phases de développement — ordre?
1, 2, 3, 4.
Déclaration d’Helsinki — but ?
Principes éthiques pour la recherche humaine
Principes éthiques — fondamentaux?
Respect personne, consentement, minimisation risques.
Cadre réglementaire — exemples internationaux?
Helsinki, Nuremberg, Taipei.
Acteurs clés — qui?
Participants, investigateurs, promoteurs, autorités.
Types d’études — définition?
Interventionnelles, non interventionnelles, dispositifs médicaux.
Autorisation — responsables?
CPP, ANSM, CNIL, ARS.
Metti alla prova le tue conoscenze con 9 domande su Introduction à la recherche clinique en santé.
1. Quel est l'objectif principal de la recherche clinique en santé ?
2. Quelle phase de développement d’un médicament évalue principalement la tolérance et la dose maximale?
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