Introduction à la pharmacologie et développement des médicaments

📋 Plan du Cours

1. Définition du médicament et pharmacologie
2. Développement du médicament et AMM
3. Origine des molécules thérapeutiques
4. Développement préclinique et phases cliniques
5. Pharmacovigilance et effets indésirables
6. Mécanismes des effets indésirables
7. Effets indésirables graves et imputabilité

📖 1. Définition du médicament et pharmacologie

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament : Un médicament est une substance ou composition présentée comme curative ou préventive, ou destinée à être administrée pour diagnostiquer, restaurer ou corriger des fonctions chez l’homme ou l’animal.
• Art L-511 Code de la Santé publique : Le cadre juridique du médicament renvoie au Code de la Santé publique, notamment à l’article L-511 cité dans le cours.
• Pharmacologie : La pharmacologie est la science du médicament qui étudie ses caractéristiques, ses effets et son interaction avec les organismes vivants.

📝 Points essentiels

• Le cours associe le médicament à deux objectifs: curer/prévenir une maladie ou diagnostiquer, restaurer, corriger et modifier des fonctions organiques.
• La définition citée inclut aussi bien l’usage humain que l’usage animal et concerne des produits administrés à l’homme pour un diagnostic médical ou une correction fonctionnelle.
• Le mot-clé de la pharmacologie est l’interaction médicament-organisme, via caractéristiques, effets et utilisation des médicaments.

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