Action préventive : NF EN ISO 9001 – 2015, action visant à éliminer la cause d’une non-conformité potentielle ou d’une autre situation potentielle indésirable, afin d’éviter qu’elle ne se produise. En BPPH, elle consiste à éliminer les causes d’un défaut ou d’un évènement indésirable potentiel pour prévenir leur apparition.
Action corrective : NF EN ISO 9001 – 2015, action visant à éliminer la cause d’une non-conformité identifiée et à éviter sa réapparition, permettant ainsi d’améliorer la conformité et la qualité du processus ou du produit.
Audit qualité : NF EN ISO 9001 – 2015, processus méthodique, indépendant et documenté permettant d’évaluer la conformité d’un système, d’un processus ou d’un produit par rapport à des critères prédéfinis, en vue d’identifier des axes d’amélioration.
Amélioration de la qualité : Action entreprise pour accroître l’efficacité et le rendement des activités et processus, afin d’apporter des bénéfices à l’organisme et à ses clients, en renforçant la maîtrise et la performance globale.
1. Qu'est-ce qu'une action préventive dans la gestion des risques selon la norme NF EN ISO 9001 – 2015 ?
2. Quelle norme définit les exigences pour la validation du procédé de stérilisation ?
3. Quel est le rôle principal de la traçabilité des DMR dans le processus de retraitement ?
Gestion des risques — objectif ?
Anticiper et prévenir les non-conformités.
Action préventive — rôle ?
Éliminer causes potentielles avant problème.
Action corrective — rôle ?
Éliminer causes après non-conformité.
Audit qualité — objectif ?
Évaluer conformité et identifier axes d’amélioration.
SMQ — signification ?
Système de Management de la Qualité.
Validation des procédés — but ?
Confirmer efficacité et reproductibilité.
A ficha de revisão cobre os conceitos essenciais de Gestion et Contrôle des Dispositifs Médicaux. Está organizada por tópicos para facilitar o aprendizado e a memorização, com definições chave, explicações e resumos.
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