Flashcards: Acteurs et réglementation des dispositifs médicaux — 10 cards

All cards

1Question

Acteurs de la réglementation

Answer

Fabricants, professionnels de santé, autorités, organismes de contrôle.

2Question

SYFFOC — rôle?

Answer

Regroupe fabricants et fournisseurs de dispositifs de contact.

3Question

Démographie des ophtalmologistes

Answer

En déclin, vieillissement, répartition inégale, projection à la baisse.

4Question

Ophtalmologistes — formation?

Answer

6 ans initiale + 5 ans DES.

5Question

Classe des dispositifs médicaux

Answer

Selon risque : I (faible) à III (élevé), influence la procédure de certification.

6Question

Haut Conseil — mission?

Answer

Promouvoir réflexion, formation, évolution paramédicale.

7Question

ANSM — responsabilité?

Answer

Sécurité, surveillance, matériovigilance des dispositifs.

8Question

HAS — fonction?

Answer

Évalue efficacité, recommande bonnes pratiques.

9Question

ARS — tâche?

Answer

Coordonne santé publique, gestion déserts médicaux.

10Question

Acteurs réglementation — principaux?

Answer

Fabricants, professionnels, autorités, organismes.

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Test your knowledge with 9 questions on Acteurs et réglementation des dispositifs médicaux.

1. Quel est le rôle principal de l’ANSM dans la réglementation des dispositifs médicaux liés à la santé visuelle?

2. Quel organisme a été créé en 1996 pour regrouper des laboratoires fabricants de dispositifs médicaux pour l’optique de contact, comme Alcon et Johnson & Johnson Vision?

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