Revision sheet: Bon usage du médicament

📋 Plan du Cours

1. Prescription médicale et acteurs habilités
2. Évaluation du rapport bénéfice-risque
3. Stupéfiants et médicaments apparentés
4. Médicaments à prescription restreinte
5. Types et règles des ordonnances
6. Ordonnances pour les autres soins
7. Dérogations temporaires d’utilisation
8. Médicaments génériques et substitution
9. Rôles du pharmacien
10. Automédication et prescription hors AMM

📖 1. Prescription médicale et acteurs habilités

🔑 Notions clés & Définitions

• Prescription médicale : Concerne principalement les médicaments et certains dispositifs médicaux, tels que les orthèses et les prothèses.

📝 Points essentiels

• La prescription médicale est contrôlée par la CPAM, délivrée par le pharmacien, puis exécutée par le patient ou par un autre professionnel de santé.

📌 Les médecins inscrits au CNOM peuvent prescrire, tandis que les chirurgiens-dentistes, sages-femmes, infirmiers et directeurs de laboratoire ou de radiologie prescrivent uniquement dans leur champ de compétences.

📌 Les infirmiers ne peuvent pas prescrire de médicaments, sauf les infirmiers de pratique avancée depuis 2018, en collaboration avec le médecin référent pour des patients présentant notamment une pathologie chronique stable.

📖 2. Évaluation du rapport bénéfice-risque

🔑 Notions clés & Définitions

• Éducation thérapeutique : Explique au patient les justifications du traitement, son mode d’administration, ses interactions, sa surveillance et les effets secondaires potentiels ainsi que les conduites à tenir.

★ À maîtriser

📌 Une prescription rationnelle vérifie que le traitement est indispensable, qu’il n’existe pas d’alternative et qu’il est adapté au patient.

• L’évaluation prend en compte:
  • La galénique
  • Les interactions
  • La surveillance
  • La compréhension du patient
  • Le caractère réalisable du traitement

Compléments

📌 Le médecin ne doit pas prescrire sans avoir examiné le patient, sauf le médecin régulateur du SAMU, qui prescrit par téléphone dans un cadre très encadré et pour peu de médicaments.

💡 Astuce mémo

Prescription adaptée → traitement réalisable et compris

📖 3. Stupéfiants et médicaments apparentés

★ À maîtriser

• Les médicaments stupéfiants et apparentés sont regroupés en trois listes en France.

📌 Le clonazépam, le méthylphénidate et l’oxybate nécessitent une prescription initiale par un spécialiste, tandis que leur renouvellement peut être effectué par d’autres médecins.

📌 Pour les stupéfiants et apparentés, il n’y a pas de chevauchement, l’ordonnance doit être présentée au pharmacien sous trois jours, et le pharmacien en conserve une copie pendant trois ans en adressant une copie à la CPAM.

Compléments

• Parmi les médicaments apparentés:
  • Clonazépam : antiépileptique injectable et troubles du sommeil de l’enfant
  • Méthylphénidate : syndrome d’hyperactivité de l’enfant
  • Oxybate : narcolepsie

💡 Astuce mémo

Prescrire, présenter sous 3 jours, délivrer, conserver

📖 4. Médicaments à prescription restreinte

★ À maîtriser

• Les catégories de prescription restreinte sont:
  • Usage hospitalier
  • Prescription hospitalière
  • Prescription initiale hospitalière
  • Surveillance particulière
  • Prescription réservée à certains spécialistes

Compléments

• Le clonazépam doit être prescrit initialement par un pédiatre ou un neurologue, tandis que l’érythropoïétine doit être prescrite initialement par un néphrologue, un cancérologue ou un hématologue selon l’indication.

💡 Astuce mémo

Prescription hospitalière ≠ prescription initiale hospitalière

📖 5. Types et règles des ordonnances

★ À maîtriser

• Une ordonnance simple comporte:
  • La date
  • Les informations du patient
  • Les informations du prescripteur
  • La prescription
  • La signature du prescripteur

📌 L’ordonnance ALD est bizone : sa partie supérieure contient les traitements liés à l’ALD remboursés à 100 %, tandis que sa partie inférieure contient les traitements sans rapport avec l’ALD, remboursés selon le taux habituel.

• L’ordonnance sécurisée impose d’écrire la prescription et les doses en toutes lettres, indique le nombre de spécialités dans le cadre inférieur droit et porte le numéro de l’ordonnance dans le cadre inférieur gauche.

Compléments

• Une ordonnance destinée à un médicament à prescription restreinte comporte les coordonnées du patient, la prescription, sa justification selon la HAS et les coordonnées du fournisseur ou du pharmacien.

💡 Astuce mémo

Ordonnance ALD : partie haute à 100 %, partie basse au taux habituel

📖 6. Ordonnances pour les autres soins

📝 Points essentiels

• Les ordonnances peuvent concerner:
  • Les soins infirmiers
  • La kinésithérapie
  • L’orthophonie
  • Les examens diagnostiques
  • Les transports sanitaires
  • Le matériel médical
  • Les certificats médicaux
  • L’hospitalisation

📌 Tous les modèles d’ordonnance doivent être lisibles et précis, notamment sur le nombre et les horaires des prises ainsi que leurs rapports avec l’alimentation et les autres traitements.

📌 La première présentation d’une ordonnance doit avoir lieu moins de trois mois après sa rédaction, sauf pour une ordonnance sécurisée qui doit être présentée sous trois jours.

📖 7. Dérogations temporaires d’utilisation

🔑 Notions clés & Définitions

• Recommandation temporaire d’utilisation : Concerne un médicament déjà disponible et titulaire d’une AMM, pour couvrir un besoin thérapeutique non couvert, lorsque le rapport bénéfice-risque est présumé favorable, pendant une durée maximale de trois ans.
• Autorisation temporaire d’utilisation : Permet exceptionnellement et temporairement d’utiliser un médicament hors AMM ou en cours d’évaluation pour une pathologie rare et/ou grave sans alternative thérapeutique.

📝 Points essentiels

📌 L’ATU nominative concerne un patient particulier, tandis que l’ATU de cohorte concerne un groupe de patients.

💡 Astuce mémo

RTU : médicament avec AMM ; ATU : médicament sans AMM dans l’indication

📖 8. Médicaments génériques et substitution

🔑 Notions clés & Définitions

• Médicament générique : Copie d’un médicament princeps tombé dans le domaine public après expiration de son brevet, avec le même principe actif, une bioéquivalence et un prix inférieur.

★ À maîtriser

• La bioéquivalence entre un générique et son princeps est reconnue lorsque le ratio générique/princeps de l’AUC, de la Cmax et du Tmax est compris entre $0{,}8$ et $1{,}25$.

📌 Depuis 1999, le pharmacien peut ou doit substituer un générique au princeps si les médicaments appartiennent au même groupe et ont la même forme galénique, après information et accord du patient, sans opposition du prescripteur.

Compléments

• Les génériques représentent environ 25 % du marché en France.

💡 Astuce mémo

Générique et princeps : même efficacité, prix différent

📖 9. Rôles du pharmacien

★ À maîtriser

• Le pharmacien vérifie et contrôle les ordonnances, délivre des médicaments et du matériel, et peut exercer son droit de substitution pour les génériques.

• Le pharmacien peut participer à:

  • Les soins de premier recours
  • Les campagnes de dépistage
  • Les campagnes de vaccination
  • La veille et la protection sanitaire

Compléments

📌 Dans un exercice coordonné, le pharmacien correspondant peut renouveler les ordonnances de traitements chroniques et adapter leurs posologies avec l’accord du médecin responsable.

📖 10. Automédication et prescription hors AMM

🔑 Notions clés & Définitions

• Automédication : Consiste à acheter en pharmacie, en officine ou sur internet, sans ordonnance, des médicaments hors liste pour des symptômes bénins et de courte durée, avec les conseils du pharmacien.
• Prescription hors AMM : Utilise un médicament dans une indication, une population ou des conditions qui ne correspondent pas à son autorisation de mise sur le marché.

★ À maîtriser

• Les principaux risques sont:
  • Le retard diagnostique
  • Le non-respect des règles d’utilisation
  • Les effets indésirables
  • Les erreurs médicamenteuses
  • Les interactions médicamenteuses
  • L’accumulation de médicaments périmés

📌 Une prescription hors AMM est possible si elle est documentée par des données scientifiques, ne fait pas courir de risque au patient et porte la mention « NR » car elle n’est pas remboursée.

Compléments

• L’automédication n’est pas remboursée et son prix est fixé par les officines.

• D’après l’OMS, 40 % des médicaments trouvés sur internet sont des contrefaçons, potentiellement inefficaces ou dangereuses.

• Les prescriptions hors AMM représentent 15 à 20 % des prescriptions, tandis que 80 à 100 % des prescriptions concernent la pédiatrie, la gériatrie, la cancérologie ou les maladies rares.

💡 Astuce mémo

Accès sans ordonnance → économie mais risques d’erreur et de retard diagnostique

📊 Tableaux de synthèse

RTU et ATU

Dispositif	Médicament concerné	Situation
RTU	Médicament déjà titulaire d’une AMM	Besoin thérapeutique non couvert, durée maximale de trois ans
ATU	Médicament hors AMM ou en cours d’évaluation	Pathologie rare et/ou grave sans alternative thérapeutique