Dispositif médical (DM) : Instrument, appareil ou matière destiné à un usage médical, pour diagnostiquer, prévenir ou traiter une pathologie.
Certification CE : Marque attestant que le DM respecte les exigences européennes en matière de sécurité, santé et protection de l’environnement.
Médicament générique : Copie d’un médicament princeps, avec bioéquivalence démontrée, contenant les mêmes principes actifs, dans la même posologie.
1. Quelle caractéristique principale détermine la classification des dispositifs médicaux selon la fiche ?
2. Quel est le but principal de la certification CE pour un dispositif médical ?
3. Quelle est la différence entre un médicament générique et un biosimilaire selon le document ?
Dispositif médical — définition?
Instrument ou matière à usage médical.
Certification CE — rôle?
Atteste conformité aux exigences européennes.
Médicament générique — différence?
Copie bioéquivalente du princeps, même principes actifs.
Bio-similaire — distinction?
Très similaire biologiquement, non substituable automatiquement.
Pharmacodépendance — symptôme?
Dépendance physique/psychique et syndrome de sevrage.
Syndrome de sevrage — réaction?
Réactions physiologiques/psychologiques à arrêt de substance.
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