Flashcards: Connaissance du médicament — 74 cards

Qu'est-ce qu'un principe actif dans un médicament ?

Une substance à l'origine de l'action thérapeutique.

Quelle est l'origine possible d'un principe actif ?

Naturelle, chimique ou biotechnologique.

Quel rôle joue un excipient dans un médicament ?

Il facilite l'administration, la mise en forme et la conservation.

L'excipient a-t-il une action thérapeutique ?

Non, il n'a pas d'action thérapeutique.

Qu'est-ce que la forme galénique d'un médicament ?

L'association de principes actifs et d'excipients obtenue par opérations pharmaceutiques.

Comment est présentée la forme galénique ?

Dans un conditionnement particulier.

Qu'est-ce qu'un médicament par présentation ?

Une substance présentée comme ayant des propriétés curatives ou préventives.

Qu'est-ce qu'un médicament par fonction ?

Une substance utilisée pour diagnostiquer ou modifier des fonctions physiologiques.

Où figure la définition légale du médicament en France ?

À l’article L.5111-1 du Code de la santé publique.

De quelle loi provient la définition légale du médicament ?

De la loi du 26 février 2007.

Qu'est-ce qu'une spécialité pharmaceutique ?

Un médicament préparé à l'avance par l'industrie avec une dénomination spéciale.

Quelle condition est nécessaire pour commercialiser une spécialité pharmaceutique ?

Une Autorisation de mise sur le marché est nécessaire.

Quelle est la différence principale entre un médicament générique et un me-too ?

Le générique a la même composition en principe actif que la référence, le me-too a une structure proche.

Que doit démontrer un médicament générique ?

Il doit démontrer sa bioéquivalence avec la spécialité de référence.

Qu'est-ce qu'une préparation magistrale ?

Un médicament préparé selon une prescription pour un malade déterminé.

Pourquoi prépare-t-on une préparation magistrale ?

Parce qu'aucune spécialité autorisée n'est disponible.

Quelles sont les missions principales de l'officine ?

Dispense au détail, préparations magistrales ou officinales, conseil pharmaceutique.

Quelle mission supplémentaire peut exercer une officine ?

Elle peut exercer des missions comme la vaccination.

Quelles sont les principales cibles médicamenteuses ?

Les récepteurs, enzymes, molécules transporteuses, canaux ioniques, cibles idiosyncrasiques et acides nucléiques.

Quelles étapes suit la conception de molécules bioactives ?

Le choix d’une cible, conception, synthèse, analyse structure-activité et optimisation d’un hit.

Qu'est-ce qu'un hit en conception moléculaire ?

Une première molécule avec une activité prometteuse mais non optimisée.

Qu'est-ce qu'un lead en développement préclinique ?

Une molécule optimisée avec un meilleur profil d’activité biologique.

Qu'est-ce que la modélisation moléculaire étudie ?

La structure et les propriétés des molécules.

Quelles sont les étapes de la modélisation par homologie ?

Rechercher une structure proche, aligner les séquences, remplacer les acides aminés différents, minimiser l’énergie et valider le modèle.

Qu'est-ce qu'un pharmacophore ?

Un ensemble de fonctions chimiques réparties dans l’espace nécessaires à l’activité d’une molécule.

Combien de fonctions pharmacophoriques principales existe-t-il ?

Sept fonctions pharmacophoriques principales.

Quelle fonction pharmacophorique correspond à une charge positive ?

La fonction pharmacophorique charge positive.

Quelle fonction pharmacophorique correspond à un donneur de liaison hydrogène ?

La fonction pharmacophorique donneur de liaison hydrogène.

Qu'est-ce qu'un me-too en pharmacie ?

Un me-too est un ingrédient actif proche du princeps avec faible originalité.

Que désignent les suffixes « -olol » et « -azepam » ?

Ils désignent respectivement les bêtabloquants et les benzodiazépines.

À quel groupe pharmacologique appartient un médicament dont le nom finit par « -olol » ?

Aux bêtabloquants.

À quel groupe pharmacologique appartient un médicament dont le nom finit par « -azepam » ?

Aux benzodiazépines.

Quel est le chef de file des acides arylcarboxyliques anti-inflammatoires non stéroïdiens ?

L’acide salicylique.

Quelles fonctions chimiques possède l’acide salicylique ?

Un cycle benzénique, une fonction acide carboxylique et une fonction hydroxyle.

Quel inconvénient présente l’acide salicylique pour l’organisme ?

Il est irritant pour les muqueuses.

Quelle modification chimique produit l’acide acétylsalicylique à partir de l’acide salicylique ?

L’ajout d’un acide acétique par liaison ester sur la fonction hydroxyle.

Comment s’appelle l’acide acétylsalicylique ?

L’aspirine.

Quel groupement porte l’acide 5-aminosalicylique sur son cycle benzénique ?

Un groupement amino.

Dans quel traitement est utilisé l’acide 5-aminosalicylique ?

Dans le traitement de la maladie de Crohn.

Combien de temps dure le développement d'un médicament ?

Environ 10 ans.

Quel est le coût approximatif du développement d'un médicament ?

Plus d’un milliard d’euros.

Quelle est la durée de validité du brevet protégeant une molécule ?

20 ans.

Quelles sont les étapes du développement d’un médicament ?

Recherche in vitro, phase préclinique in vivo, phase clinique humaine, demande d’autorisation.

Combien de temps dure la phase préclinique ?

Environ 1 à 2 ans.

Quel est le coût de la phase préclinique ?

Environ 1,5 million d’euros.

Quel pourcentage d’échecs compte la phase préclinique ?

90 % d’échecs.

Qu'étudie la phase I des essais cliniques ?

La tolérance et la pharmacocinétique chez moins de 100 volontaires sains.

Que mesure la phase II des essais cliniques ?

L’efficacité, la toxicité et la relation dose-effet chez moins de 500 patients.

Combien de patients inclut la phase III des essais cliniques ?

Moins de 5000 patients malades.

Que vise à évaluer la phase III avant l’autorisation de mise sur le marché ?

Le rapport bénéfice-risque, l’indication du médicament et certaines populations spéciales.

Quand se déroule la phase IV des essais cliniques ?

Après la mise sur le marché du médicament.

Que permet d’étudier la phase IV des essais cliniques ?

La comparaison aux traitements existants, la tolérance, la pharmaco-économie et le traitement le plus utile aux patients.

Que nécessite chaque nouvelle indication thérapeutique d’un médicament connu ?

La réalisation d’essais cliniques spécifiques.

Qu'est-ce que la pharmacocinétique décrit ?

Ce que l’organisme fait au médicament et relie la dose à la concentration.

Qu'est-ce que la pharmacodynamique décrit ?

Ce que le médicament fait à l’organisme et relie la concentration à l’effet.

Quelles sont les quatre étapes de la pharmacocinétique ?

Absorption, distribution, métabolisme et élimination.

Quelles caractéristiques distinguent la diffusion passive des transports médiés ?

Elle suit le gradient de concentration, ne consomme pas d’énergie, n’est pas saturable et ne nécessite pas de transporteur.

Que distingue la distribution du médicament dans le sang ?

Une fraction libre active et une fraction liée aux protéines sanguines.

Quel rôle joue la fraction liée aux protéines sanguines ?

Elle constitue une réserve réversible pouvant faire l’objet d’une compétition.

Comment la métabolisation modifie-t-elle principalement le médicament ?

Elle le rend plus hydrosoluble grâce à une phase de fonctionnalisation puis de conjugaison.

Quelles réactions composent la phase de fonctionnalisation en métabolisation ?

Oxydation, réduction ou hydrolyse.

Quels organismes encadrent la qualité du médicament aux niveaux international, européen et national ?

L’OMS, le Conseil de l’Europe et l’ANSM.

Que garantissent les Bonnes Pratiques de Fabrication selon l’OMS ?

Que les produits sont fabriqués et contrôlés uniformément selon des normes adaptées.

Que recherchent les contrôles analytiques dans un médicament ?

Le principe actif, l’excipient, les impuretés et substances apparentées.

Quel est le rôle de la Pharmacopée Européenne dans les contrôles médicamenteux ?

Elle harmonise les contrôles médicamenteux.

Que décrivent les monographies de la Pharmacopée Européenne ?

Les substances, formes pharmaceutiques, récipients et méthodes d’essai, dosage et identification.

Qu'est-ce que la galénique en pharmacie ?

La galénique rend administrable un principe actif avec des excipients sous forme de médicament.

Comment classifie-t-on les formes galéniques selon leur aspect ?

En formes solides, liquides, semi-solides ou gazeuses.

Quelles sont les principales voies d'administration des formes galéniques ?

Orale, parentérale ou cutanée.

Qu'est-ce qu'une émulsion en pharmacie ?

Une dispersion de globules d’un liquide dans un autre liquide non miscible.

Quelle concentration minimale en saccharose doit avoir un sirop ?

Au moins 45 % m/m sauf usage d’autres polyols ou édulcorants.

Qu'est-ce que la voie parentérale ?

Faire pénétrer un médicament par effraction à travers la peau.

Quelles sont les principales voies parentérales ?

Intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée et intradermique.

Quelles mentions doivent figurer sur une ordonnance ?

Date, identification prescripteur et malade, médicament, forme, posologie, voie, durée, renouvellement, signature.