Contrôle National de Qualité (CNQ) : Opération d’évaluation externe organisée par l’ANSM, consistant à comparer les résultats obtenus par différents laboratoires sur un même échantillon, afin d’assurer la fiabilité des examens de biologie médicale au niveau national.
Organisateur d’évaluation externe de la qualité (OEEQ) : Structure désignée par l’ANSM pour réaliser le CNQ, qui envoie un échantillon anonymisé aux laboratoires, collecte et analyse leurs résultats, puis transmet un rapport comparatif à l’ANSM.
Évaluation Externe de la Qualité (EEQ) : Contrôle de la performance d’un laboratoire par un organisme extérieur, basé sur la comparaison de résultats obtenus lors d’épreuves inter-laboratoires, conformément aux normes ISO 15189.
Contrôle Interne de Qualité Externalisé (CIQE) : Contrôle réalisé par plusieurs laboratoires utilisant un même lot d’échantillons, confrontant leurs résultats pour évaluer leur justesse et leur conformité, en dehors du laboratoire.
1. Qu'est-ce que le Contrôle National de Qualité (CNQ) ?
2. Quel organisme est responsable de l'organisation du CNQ ?
3. Quelle est la fonction principale des étapes du CNQ dans le contrôle de la qualité en biologie médicale?
Contrôle National de Qualité — définition ?
Évaluation externe organisée par l’ANSM pour vérifier la fiabilité des résultats en biologie médicale.
Organisation du CNQ — responsable ?
L’ANSM, via un Organisateur d’évaluation externe de la qualité (OEEQ).
Étapes du CNQ — premières ?
Désignation de l’OEEQ, envoi d’échantillons anonymes, collecte des résultats.
Rôle de l’ANSM — dans le CNQ ?
Organiser, coordonner, analyser et publier les résultats du contrôle.
Évaluation Externe de la Qualité — objectif ?
Comparer la performance d’un laboratoire à celle d’autres pour assurer la fiabilité.
Organisateurs d’EEQ — qui ?
Les organismes désignés par l’ANSM pour réaliser le CNQ ou autres EEQ.
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