Flashcards: Gestion de la Qualité en Biologie Médicale — 24 cards

Contrôle National de Qualité — définition ?

Évaluation externe organisée par l’ANSM pour vérifier la fiabilité des résultats en biologie médicale.

Organisation du CNQ — responsable ?

L’ANSM, via un Organisateur d’évaluation externe de la qualité (OEEQ).

Étapes du CNQ — premières ?

Désignation de l’OEEQ, envoi d’échantillons anonymes, collecte des résultats.

Rôle de l’ANSM — dans le CNQ ?

Organiser, coordonner, analyser et publier les résultats du contrôle.

Évaluation Externe de la Qualité — objectif ?

Comparer la performance d’un laboratoire à celle d’autres pour assurer la fiabilité.

Organisateurs d’EEQ — qui ?

Les organismes désignés par l’ANSM pour réaliser le CNQ ou autres EEQ.

Contrôle Interne de Qualité — but ?

Vérifier la maîtrise des processus analytiques par le laboratoire lui-même.

Démarche du CIQ — étape clé ?

Utilisation d’échantillons de contrôle, suivi avec règles de Westgard.

Règles de Westgard — application ?

Interpréter la stabilité des résultats via des critères statistiques sur cartes.

Matériel de contrôle — forme ?

Substance ou matériel stable, simulant un échantillon, liquide ou lyophilisé.

Carte de Levey-Jennings — rôle ?

Visualiser la stabilité analytique en suivant les résultats dans le temps.

Objectifs du CIQ — finalité ?

Garantir la fiabilité, la précision et la conformité des résultats.

CNQ — définition courte ?

Évaluation externe réglementée par l’ANSM pour fiabilité des résultats.

Organisation du CNQ — étape essentielle ?

Distribution d’échantillons anonymes, collecte et analyse des résultats.

Étapes du CNQ — dernière ?

Publication du rapport synthétique par l’ANSM.

Rôle de l’ANSM — dans le processus ?

Superviser, analyser, publier les résultats du CNQ.

EEQ — objectif principal ?

Évaluer la performance d’un laboratoire par comparaison externe.

Organisateur EEQ — qui ?

Un organisme désigné par l’ANSM ou agréé.

Contrôle interne — activité ?

Vérification quotidienne de la performance analytique par le laboratoire.

Démarche du CIQ — étape clé ?

Utilisation de cartes de Levey-Jennings et règles de Westgard.

Règles de Westgard — but ?

Détecter erreurs ou dérives dans les résultats analytiques.

Matériel de contrôle — caractéristiques ?

Stable, représentatif, disponible en liquide ou lyophilisé.

Carte de Levey-Jennings — utilité ?

Suivre la stabilité et détecter anomalies dans le temps.

Objectifs du CIQ — finalité ?

Assurer la fiabilité, la précision et la conformité des résultats.