Flashcards: Introduction à la gestion des risques médicamenteux — 20 cards

Médicament — définition ?

Substance présentée comme ayant propriétés curatives ou préventives.

Balance bénéfice-risque — rôle ?

Évaluer efficacité contre effets indésirables pour autoriser un médicament.

Dossier AMM — contenu ?

Données qualité, efficacité, sécurité, RCP, notice, étiquetage.

RCP — rôle ?

Décrire caractéristiques, indications, contre-indications du médicament.

Risques excipients — exemples ?

Réactions allergiques, toxicité, interactions.

Toxicité aiguë — définition ?

Effets nocifs rapides après une dose unique ou rapprochée.

Toxicité chronique — définition ?

Dommages apparaissant après administration prolongée ou répétée.

Risque tératogène — période critique ?

Les 3 premiers mois de grossesse.

Risque mutagène — signification ?

Capacité à modifier le matériel génétique.

Risque cancérogène — signification ?

Capacité à favoriser l’apparition de cancers.

Effet indésirable connu — définition ?

Effet attendu, lié à la pharmacologie du médicament.

Effet inattendu — définition ?

Effet non prévu, souvent allergique ou imprévisible.

Pharmacovigilance — objectif ?

Repérer, analyser et limiter effets indésirables après mise sur le marché.

Erreur médicamenteuse — définition ?

Omission ou acte non intentionnel impliquant un médicament.

Niveau 1 erreur — caractéristique ?

Potentielle, sans réalisation ni atteinte au patient.

Niveau 3 erreur — caractéristique ?

Avérée, après atteinte au patient, avec ou sans conséquence.

Étapes à risque — exemples ?

Prescription, dispensation, administration, suivi.

Médicaments à haut risque — exemples ?

Buprénorphine, méthadone, protoxyde d’azote.

Risques automédication — dangers ?

Mauvaise posologie, interactions, diagnostic erroné.

Marché illicite — risques ?

Contrefaçons, substances toxiques, absence de contrôle.