1. Quelle affirmation décrit le mieux la fonction d’un médicament ?
2. Quel produit de santé nécessite une autorisation de mise sur le marché ?
3. Quelle caractéristique distingue une préparation magistrale d’une préparation officinale ?
Médicament — définition ?
Produit destiné à prévenir, diagnostiquer ou traiter.
Produits de contraste — rôle ?
Améliorer la visibilité lors d’examens diagnostiques.
DCI — signification ?
Dénomination Commune Internationale, nom standardisé d’une substance.
AMM — but ?
Autorisation réglementaire pour commercialiser un produit.
Catégories nécessitant AMM
Médicaments innovants, génériques, biosimilaires, vaccins, dérivés du sang, dispositifs implantables, insuline, allergènes.
Préparations magistrales — caractéristique ?
Faites sur prescription pour un patient précis.
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