Flashcards: Introduction aux médicaments et produits de santé — 16 cards

Médicament — définition ?

Produit destiné à prévenir, diagnostiquer ou traiter.

Produits de contraste — rôle ?

Améliorer la visibilité lors d’examens diagnostiques.

DCI — signification ?

Dénomination Commune Internationale, nom standardisé d’une substance.

AMM — but ?

Autorisation réglementaire pour commercialiser un produit.

Catégories nécessitant AMM

Médicaments innovants, génériques, biosimilaires, vaccins, dérivés du sang, dispositifs implantables, insuline, allergènes.

Préparations magistrales — caractéristique ?

Faites sur prescription pour un patient précis.

Préparations officinales — caractéristique ?

Préparées à l’avance selon une formule de référence.

Préparations hospitalières — lieu ?

Préparées dans un établissement de santé.

Excipients — rôle ?

Substances autres que l’actif, pour la fabrication ou stabilité.

Biodisponibilité — définition ?

Vitesse et fraction de l’actif atteignant la circulation.

Effet notoire — exemple ?

Lactose, excipient pouvant provoquer une réaction.

Homéopathie — réglementation ?

Pas d’AMM, produits dilués, souvent non remboursés.

Compléments alimentaires — but ?

Compléter l’alimentation, avec allégations de santé limitées.

Dispositifs médicaux — définition ?

Objets ou logiciels destinés à un usage médical.

Procédure européenne — responsable ?

EMA, évalue et coordonne l’AMM au niveau européen.

SMR — signification ?

Évaluation du rapport bénéfice/risque pour remboursement.