1. Quelle organisation est principalement responsable de la validation périodique des procédés de préparation pharmaceutique selon la fiche de révision?
2. Quel document regroupe la formule, les précautions, et les instructions pour une préparation?
3. Selon la fiche, quelle préparation est réalisée en extemporanée pour un patient spécifique?
Préparation magistrale — définition?
Médicament extemporané selon prescription.
Validation des procédés — rôle?
Assure sécurité et efficacité des préparations.
Traçabilité — pourquoi?
Suivi complet pour conformité et sécurité.
Classes de risque — significance?
Évalue danger selon analyse de risque.
Dossier de préparation — contenu?
Formule, précautions, validation et instructions.
Contrôle qualité — étapes?
Vérifications physico-chimiques et microbiologiques.
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