Cuestionario: Introduction à la chromatographie et contrôle qualité — 3 preguntas

1. Comment un laboratoire doit-il utiliser la plage de teneur lors du contrôle d'une matière première selon la pharmacopée européenne ?

A. Vérifier que la teneur est supérieure à 98,0%

B. Vérifier que la teneur se situe entre 98,0% et 102,0% en tenant compte de l'incertitude de ±2%

C. Vérifier que la teneur ne dépasse pas 102,0%

D. S'assurer que la teneur est exactement à 100%

Answer: (B)

Explicación

La plage de 98,0% à 102,0% avec une incertitude de ±2% doit être respectée pour garantir la conformité lors du contrôle qualité.

2. Comment l'acidité de l'acide chlorhydrique change-t-elle lorsqu'il est dissous dans de l'éthanol plutôt que dans de l'eau ?

A. Elle ne change pas selon le solvant

B. Elle devient totalement neutre en éthanol

C. Elle devient plus faible en éthanol qu'en eau

D. Elle devient plus forte en éthanol qu'en eau

Answer: (C)

Explicación

Le texte indique que l'acide chlorhydrique est fort en eau mais faible en éthanol, ce qui signifie que son acidité diminue dans ce dernier solvant.

3. Quelle affirmation correspond au sujet « Paramètres chromatographiques : temps de rétention, efficacité et résolution » ?

A. Sélectivité : Capacité d’un système chromatographique à différencier et séparer les différents composants d’un mélange

B. Contrôle du médicament : Procédé incluant prélèvement, contrôle et libération des matières premières, produits semi-ouvrés et finis, avec une conformité stricte

C. Pharmacopée Européenne : Ouvrage réglementaire obligatoire en France et en Europe, en constante évolution avec des mises à jour tous les 3 mois

D. Conforme : Il y a seulement 2 possibilités

Answer: (A)

Explicación

Cette affirmation est directement issue de la partie du cours consacrée à ce sujet : Sélectivité : Capacité d’un système chromatographique à différencier et séparer les différents composants d’un mélange.